Регистрировать лекарства в Украине стало проще

Кабинет министров Украины принял постановление № 312 от 20 апреля «О внесении изменений в порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств», согласно которому срок по принятии решения о регистрации лекарственных средств уменьшен с месяца до 10 рабочих дней.

Постановлением определен предельный срок (20 рабочих дней) проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственное средство, зарегистрированное компетентным органом США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады или Европейского Союза как лекарственное средство.

Читайте также: На каких продуктах придётся экономить украинцам?

Кроме того, постановлением предусматривается, что в случае непредставления в течение указанного срока Государственным экспертным центром (ГЭЦ) выводов и рекомендаций, экспертиза считается проведенной.

Правительство считает, что введение указанных норм позволит упростить для юридических и физических лиц, которые несут ответственность за качество, безопасность и эффективность лекарственного средства осуществления государственной регистрации (перерегистрации).

Читайте также:

Ничего личного, только бизнес: как сегодня живет семья Порше

Какими будут тарифы за тепло в новый отопительный сезон

Источник: Телеграф